1.负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件； 2.撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 3.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4.负责掌握药品注册政策和品种动态； 5.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 6.负责参比制剂的调研工作； 7.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
1.负责并参与新药临床前研究（原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验与实施），并独立或组织进行分析方法开发和方法学验证； 2.指导下属进行分析相关工作；并能够对下属进行培训工作； 3.组织并协调药物分析部分的试验工作，对本部门工作提供技术支持； 4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、整理原始记录，并在基础上撰写和审核申报资料，并协助现场核查、注册答辩等工作； 5.负责本部门与关联部门在关键技术问题方面的沟通和决策。
1.负责跟进注册进度、药监动态等； 2.协助现场检查工作的准备和落实； 3.负责制订公司的开发计划，协助新产品调研、立项申请等； 4.协助注册申报、再注册申报、补充申请等各项资料准备与整理等； 5.负责审核相关文件及流程，确保研发管理的规范性及科学性； 6.负责制订研发年度规划、预算，负责研发过程管理等。
1.遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验； 2.按照项目计划，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验； 3.协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料。
1. 负责公司产品立项策略和研发项目管理。根据产品生命周期，从产品调研、立项到产品批准和上市，实施全流程的管理； 2. 负责对项目进度管理。对拟开发新产品、研究项目的选题、调研、论证和立项工作负执行和组织管理责任；立项的新产品、新项目，制定出详细的研究进度，经批准后上传项目管理软件，并组织实施； 3. 组织召开新产品立项会、项目（质量）评审会、BE风险评估会等与项目有关的会议； 4. 负责组织项目中期评估； 5. 负责对外合作项目（包括委外研发、引进项目等）的管理工作。
1.负责制定试验方案及新产品实施计划； 2.按新产品实施计划进行处方筛选，打通小试、中试处方工艺，在生产车间进行生产规模的放大试验，直至新产品的制剂工艺满足工业大生产的要求； 3.负责及时、准确记录科研数据，编制中试及生产相关文件，撰写与整理相关药品注册申报资料； 4.负责产品工艺改进过程的技术支持工作、解决实验和生产过程中出现的各种疑难问题。
1.负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件； 2.撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 3.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4.负责掌握药品注册政策和品种动态； 5.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 6.负责参比制剂的调研工作； 7.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
1.负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件； 2.撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 3.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4.负责掌握药品注册政策和品种动态； 5.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 6.负责参比制剂的调研工作； 7.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
1.负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件； 2.撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 3.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4.负责掌握药品注册政策和品种动态； 5.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 6.负责参比制剂的调研工作； 7.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
1.负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件； 2.撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 3.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4.负责掌握药品注册政策和品种动态； 5.负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 6.负责参比制剂的调研工作； 7.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。
执行类 项目职责：主要负责各项目蛋白纯化及鉴定等下游工艺组工作，与此同时参与部分项目发酵，浓缩，利用细胞和动物进行安全性和免疫原性评价。1 确定了使用100L发酵罐（60L培养量）、SS综合培养基培养百日咳均的PH、补液、温度、通气等各项工艺参数。2 纯化出高纯度百日咳蛋白百日咳毒素PT、丝状血凝素FHA和百日咳粘着素PRN，SDS-PAGE和western blot检测。3 摸索出PT的脱毒方法，并用CHO细胞检测PT毒性，我们纯化的PT各浓度及透析液都不能使CHO细胞聚集，说明我们纯化的PT对CHO细胞没有毒性。4 破伤风类毒素原液脱毒检查，破伤风类毒素原液特异性毒性检查，白喉类毒素原液特异性检查，百日咳疫苗特异性毒性检查，百日咳疫苗原液免疫原性测定。5 轮状病毒纯化，乙肝项目蛋白纯化，细胞培养、发酵。6 组织学术会议，制定学术计划，解答学术问题。7 了解行业动态，制作产品宣传资料。 项目描述：负责各项目蛋白纯化及鉴定，参与部分项目细菌发酵，上清液浓缩，细胞和小鼠豚鼠体内安全性和免疫原性评价。
执行类 项目职责：1 血平板培养菌种，菌落周围出现溶血环，为该菌种特征；PCR扩增其PT与FHA基因并测序，在DNA水平上鉴定了菌种； 2 菌种TY178用10升发酵罐成功发酵，纯化出高纯度百日咳毒素PT，纯度达97%； 3 CHO细胞检测PT毒性，我们纯化的PT各浓度及透析液都不能使CHO细胞聚集，说明我们纯化的PT对CHO细胞没有毒性。 项目描述：负责百日咳疫苗TY178菌种鉴定，发酵，上清液浓缩，百日咳毒素蛋白纯化和毒性研究。1 菌种TY178的鉴定2 菌种TY178的发酵，产生的百日咳毒素PT的纯化及定量3 PT毒性研究
产品研发 项目职责：主导和负责产品研发、工艺、中试和生产 项目描述：1、获得专利 （1）稳定的鸡α干扰素冻干剂型的制备方法 （2）稳定的鸡α干扰素喷雾剂型的制备方法 （3）超微粉三子散常温制备方法 （4）超微粉黄连解毒散常温制备方法 （5）超微粉大黄散常温制备方法 2、化药、中药生产制剂/工艺 5%氟尼辛葡甲胺注射液、 10%盐酸多西环素注射液（高浓度，两年内仍为棕黄色）、 双丁注射液、 硫酸庆大霉素注射液、 20%复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液（高浓度）、 复方磺胺嘧啶注射液、 恩诺沙星注射液、 双黄连口服液、 地克珠利口服液、 益母生化合剂、 氟苯尼考口服液、 10%复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉、 复方磺胺二甲氧嘧啶钠可溶性粉、 50%卡巴匹林可溶性粉、 硫酸新霉素可溶性粉、 5%氟苯尼考可溶性粉、 恩诺沙星可溶性粉、 20%磺胺喹噁啉钠预混剂、 1%聚维酮碘消毒液（成模型、夏季）、 1%聚维酮碘消毒液（成模型、抗冻）、 1%聚维酮碘消毒液（增稠型）、 5%聚维酮碘消毒液（成模型、夏季）、 5%聚维酮碘消毒液（成模型、抗冻）、 1%无滴挂聚维酮碘乳头浸剂、 稀葡萄糖酸氯已定消毒液、 成模型稀葡萄糖酸氯已定消毒液、 1%碘甘油消毒液、 戊二醛泡沫型消毒液等等 白头翁口服液
执行类 项目职责：主要负责各项目蛋白纯化及鉴定等下游工艺组工作，与此同时参与部分项目发酵，浓缩，利用细胞和动物进行安全性和免疫原性评价。1 确定了使用100L发酵罐（60L培养量）、SS综合培养基培养百日咳均的PH、补液、温度、通气等各项工艺参数。2 纯化出高纯度百日咳蛋白百日咳毒素PT、丝状血凝素FHA和百日咳粘着素PRN，SDS-PAGE和western blot检测。3 摸索出PT的脱毒方法，并用CHO细胞检测PT毒性，我们纯化的PT各浓度及透析液都不能使CHO细胞聚集，说明我们纯化的PT对CHO细胞没有毒性。4 破伤风类毒素原液脱毒检查，破伤风类毒素原液特异性毒性检查，白喉类毒素原液特异性检查，百日咳疫苗特异性毒性检查，百日咳疫苗原液免疫原性测定。5 轮状病毒纯化，乙肝项目蛋白纯化，细胞培养、发酵。6 组织学术会议，制定学术计划，解答学术问题。7 了解行业动态，制作产品宣传资料。 项目描述：负责各项目蛋白纯化及鉴定，参与部分项目细菌发酵，上清液浓缩，细胞和小鼠豚鼠体内安全性和免疫原性评价。
执行类 项目职责：主要负责各项目蛋白纯化及鉴定等下游工艺组工作，与此同时参与部分项目发酵，浓缩，利用细胞和动物进行安全性和免疫原性评价。1 确定了使用100L发酵罐（60L培养量）、SS综合培养基培养百日咳均的PH、补液、温度、通气等各项工艺参数。2 纯化出高纯度百日咳蛋白百日咳毒素PT、丝状血凝素FHA和百日咳粘着素PRN，SDS-PAGE和western blot检测。3 摸索出PT的脱毒方法，并用CHO细胞检测PT毒性，我们纯化的PT各浓度及透析液都不能使CHO细胞聚集，说明我们纯化的PT对CHO细胞没有毒性。4 破伤风类毒素原液脱毒检查，破伤风类毒素原液特异性毒性检查，白喉类毒素原液特异性检查，百日咳疫苗特异性毒性检查，百日咳疫苗原液免疫原性测定。5 轮状病毒纯化，乙肝项目蛋白纯化，细胞培养、发酵。6 组织学术会议，制定学术计划，解答学术问题。7 了解行业动态，制作产品宣传资料。 项目描述：负责各项目蛋白纯化及鉴定，参与部分项目细菌发酵，上清液浓缩，细胞和小鼠豚鼠体内安全性和免疫原性评价。
执行类 项目职责：主要负责各项目蛋白纯化及鉴定等下游工艺组工作，与此同时参与部分项目发酵，浓缩，利用细胞和动物进行安全性和免疫原性评价。1 确定了使用100L发酵罐（60L培养量）、SS综合培养基培养百日咳均的PH、补液、温度、通气等各项工艺参数。2 纯化出高纯度百日咳蛋白百日咳毒素PT、丝状血凝素FHA和百日咳粘着素PRN，SDS-PAGE和western blot检测。3 摸索出PT的脱毒方法，并用CHO细胞检测PT毒性，我们纯化的PT各浓度及透析液都不能使CHO细胞聚集，说明我们纯化的PT对CHO细胞没有毒性。4 破伤风类毒素原液脱毒检查，破伤风类毒素原液特异性毒性检查，白喉类毒素原液特异性检查，百日咳疫苗特异性毒性检查，百日咳疫苗原液免疫原性测定。5 轮状病毒纯化，乙肝项目蛋白纯化，细胞培养、发酵。6 组织学术会议，制定学术计划，解答学术问题。7 了解行业动态，制作产品宣传资料。 项目描述：负责各项目蛋白纯化及鉴定，参与部分项目细菌发酵，上清液浓缩，细胞和小鼠豚鼠体内安全性和免疫原性评价。
执行类 项目职责：主要负责各项目蛋白纯化及鉴定等下游工艺组工作，与此同时参与部分项目发酵，浓缩，利用细胞和动物进行安全性和免疫原性评价。1 确定了使用100L发酵罐（60L培养量）、SS综合培养基培养百日咳均的PH、补液、温度、通气等各项工艺参数。2 纯化出高纯度百日咳蛋白百日咳毒素PT、丝状血凝素FHA和百日咳粘着素PRN，SDS-PAGE和western blot检测。3 摸索出PT的脱毒方法，并用CHO细胞检测PT毒性，我们纯化的PT各浓度及透析液都不能使CHO细胞聚集，说明我们纯化的PT对CHO细胞没有毒性。4 破伤风类毒素原液脱毒检查，破伤风类毒素原液特异性毒性检查，白喉类毒素原液特异性检查，百日咳疫苗特异性毒性检查，百日咳疫苗原液免疫原性测定。5 轮状病毒纯化，乙肝项目蛋白纯化，细胞培养、发酵。6 组织学术会议，制定学术计划，解答学术问题。7 了解行业动态，制作产品宣传资料。 项目描述：负责各项目蛋白纯化及鉴定，参与部分项目细菌发酵，上清液浓缩，细胞和小鼠豚鼠体内安全性和免疫原性评价。