1.负责医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作； 2.负责企业质量管理体系，并培训指导企业各部门实施； 3.负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理； 4.负责质量管理体系的内审和外审； 5.负责企业各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确。
1.负责公司质量管理体系建立、维护和改进； 2.负责公司内部质量管理体系审核和第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作； 3.负责公司质量事件的调查分析，并对预防纠正措施的实施进行监督; 4.负责公司内部提高满足顾客要求和法规要求意识的培训； 5.负责运用质量分析工具对产品质量状况和体系运行的有效性进行定期分析评估，并向管理层提出改进建议。
1.负责审核首营企业资质，首营品种审核，尤其是医疗器械，熟悉3类医疗器械品种的所有资料以及在CFDA网站和国家医疗器械评审中心查询资料； 2.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.督促相关岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范； 5.负责对供货者、产品、购货者资质合法性的审核，并建立资料档案； 6.负责不合格品的确认，对不合格品的处理过程实施监督； 7.负责质量信息管理工作，负责医疗器械的召回管理和有关质量的意见、建议，组织传递、反馈，并定期进行分析且提供分析报告； 8.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
1.负责医疗器械质量体系的建立、实施和维持，认真学习医疗器械质量相关的法律，法规、行政规章及专业知识、对医疗器械质量进行严格的监督管理； 2.履行质量小组职责，配合监督相关部门做好每季度质量制度的检查考核工作； 3.负责本部门的质量资料归档工作，负责公司首营资料的跟进，资料的归档； 4.指导科学管理货品库位，按GSP要求执行仓库管理流程，严格执行仓库的规范作业标准并提出改进方案，实时反映工作情况和工作中遇到的问题，积极提出合理化建议； 5.有效配合公司整体业务运作需求，按药监要求优化工作、精细工作，配合监督仓库工作，完成药监数量上传工作。
1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范； 3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； 4.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 6.组织验证、校准相关设施设备； 7.组织医疗器械不良事件的收集与报告； 8.负责医疗器械召回的管理。
1.负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作； 2.跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题； 3.参与完善公司质量管理体系，并培训指导各部门实施； 4.负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理； 5.参与质量管理体系的内审和外审； 6.负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确。
1.负责医疗器械质量管理体系进销存系统的运行和维护，按照药监局要求上报经营数据； 2.负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新； 3.负责收集器械质量信息，准确、及时的传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理； 4.负责监督、检查和指导医疗器械养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理并反馈； 5.协助部门主管做好质量管理体系内审，调查、处理及报告质量投诉和质量事故等。
1.负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策； 2.负责质量情报和技术情报的收集； 3.负责质量体系的建立，编写、修改体系文件； 4.负责定期对质量数据进行汇总、统计，参与质量分析； 5.负责跟进体系检查不合格项的处置，及纠正预防措施的跟踪。
1.负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定并建立档案和目录清单； 2.组织制定质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督并落实相关制度的执行； 3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法律、法规及规范，实施动态管理。
1.负责医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作； 2.负责企业质量管理体系，并培训指导企业各部门实施； 3.负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理； 4.负责质量管理体系的内审和外审； 5.负责企业各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确。
1.负责医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作； 2.负责企业质量管理体系，并培训指导企业各部门实施； 3.负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理； 4.负责质量管理体系的内审和外审； 5.负责企业各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确。
1.负责医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作； 2.负责企业质量管理体系，并培训指导企业各部门实施； 3.负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理； 4.负责质量管理体系的内审和外审； 5.负责企业各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确。
1.负责医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作； 2.负责企业质量管理体系，并培训指导企业各部门实施； 3.负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理； 4.负责质量管理体系的内审和外审； 5.负责企业各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确。